Максиколд для детей

Максиколд для детей (действующее вещество – ибупрофен) – НПВС для применения в педиатрической практике. Выпускается в форме суспензии для перорального приема. Обладает антипиретическим (снижает субфебрильную и фебрильную температуру тела, устраняет жар, выводит из лихорадочного состояния), анальгезирующим (купирует боль различной этиологии), противовоспалительным (уменьшает отечность и гиперемию) действием. Антипиретический эффект развивается уже через 15 минут после применения и сохраняется в течение длительного (до 8 часов) времени. Стойкий и продолжительный антипиретический эффект уменьшает необходимую частоту приема лекарственного средства, а также позволяет поддерживать нормальную температуру тела в течение ночи, обеспечивая ребенку нормальный сон. Действующее вещество лекарственного средства ибупрофен рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения как антипиретические средство при лихорадочных состояниях у детей. Максиколд для детей не содержит компонентов, которые могли бы вызывать аллергию (сахар, красители, этанол). Флакон с препаратом оснащен средством контроля первого вскрытия. Жидкая лекарственная форма удобна для применения в педиатрической практике, т.к. обеспечивает легкость глотания. Суспензия обладает приятным вкусом, что повышает комплаентность (приверженность пациентов к лечению). Двусторонняя мерная ложка, вкладываемая в упаковку, обеспечивает точность дозирования. Объема флакона достаточно для проведения нескольких курсов лечения. Механизм действия обусловлен способностью подавлять активность фермента циклооксигеназы, участвующего в образовании медиаторов боли и воспаления. При пероральном приеме в полном объеме всасывается в гастроинтестинальном тракте. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого замедляет скорость абсорбции. Подвергается метаболическим трансформациям в печени. Период полужизни составляет 2-3 часа.

Элиминация из организма осуществляется преимущественно почками. Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с приемом ибупрофена: тошнота, ухудшение аппетита, дискомфорт в кишечнике, частые дефекации водянистым стулом, головная боль, ощущение нарушения положения тела в пространстве, расстройство сна, повышенная возбудимость, кожные высыпания. Ибупрофен противопоказан при язвенно-эрозивных поражениях гастроинтестинального тракта в острой фазе, тяжелых заболеваниях почек, индивидуальной непереносимости. При совместном использовании ибупрофен ослабляет эффект гипотензивных средств (ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, блокаторов бета-адренорецепторов), диуретических средств. Ибупрофен при совместном применении с антикоагулянтами потенцирует их действие. При совместном использовании с глюкокортикостероидами повышается риск нежелательных побочных реакций со стороны гастроинтестинального тракта. При совместном использовании с блокатором медленных кальциевых каналов амлодипином возможно некоторое снижение гипотензивного эффекта последнего. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) уменьшает уровень ибупрофена в крови. Ибупрофен может потенцировать токсические эффекты центрального миорелаксанта баклофена. При совместном использовании с непрямым антикоагулянтом варфарином повышается вероятность увеличения времени кровотечения, наличия в моче эритроцитов, образования гематом. Ибупрофен снижает эффективность каптоприла. Гипохолестеринемический препарат колестирамин снижает степень всасывания ибупрофена в гастроинтестинальном тракте. При совместном использовании с лития карбонатом уровень последнего в крови повышается. При совместном использовании с гидроксидом магния степень всасывания ибупрофена в ЖКТ увеличивается. Ибупрофен повышает токсичность цитостатического препарата метотрексата.

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T_1/2 составляет 2-3 ч.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Суспензия для приема внутрь от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого цвета или серого с желтоватым оттенком цвета,с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин-80) - 0.5 мг, глицерол - 600 мг, мальтитол жидкий - 2111.25 мг, натрия сахаринат - 10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 20 мг, натрия цитрат дигидрат (натрия­ цитрат 2-водный) - 25.45 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) - 35 мг (в зависимости от вязкости камеди ­ксантановой допускается корректировать ее собержание в препарате от 25 до 35 мг/5 мл), натрия хлорид - 5.5 мг, домифена бромид - 0.5 мг, ароматизатор клубничный или ароматизатор апельсиновый - 12.5 мг, вода очищенная - до 5 мл.

100 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерн. ложкой или дозирующим шприцем (на 10 мл) - пачки картонные.
150 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерн. ложкой или дозирующим шприцем (на 10 мл) - пачки картонные.
200 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерн. ложкой или дозирующим шприцем (на 10 мл) - пачки картонные.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема - 3-4 раза/сут; для детей - 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

Наружно применяют в течение 2-3 недель.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой - уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном - описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом - возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином - умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом - повышается токсичность метотрексата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко - кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, отек Квинке; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.